Le Master Coordination des Essais Cliniques est un programme d'études supérieures axé sur la gestion et la coordination des essais cliniques. Les essais cliniques sont des études de recherche menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité des nouveaux médicaments, traitements ou dispositifs médicaux. La coordination de ces essais est essentielle pour assurer leur bonne conduite et leur conformité aux réglementations en vigueur.
Objectifs
- Former des cadres pluridisciplinaires dans le domaine de la Recherche et le Développement Clinique. Ces cadres, Coordinateurs des essais cliniques, ont un rôle de conseil et d’expertise dans la conduite des études cliniques et procèdent à la coordination des Assistants de Recherche Clinique (ARC).
- Les ARCs ont une activité de Monitoring et sont responsables de la mise en place, du déroulement et du suivi des études cliniques, au Maroc et à l’international et assurent l’interface entre le promoteur et les médecins investigateurs.
- Assurer une double compétence : Recherche Clinique et Management de projet.
Contenu de la formation
BAC+4
Semestre 1 :
Le premier semestre du Bac +4 est un tronc commun qui permet aux étudiants d’acquérir une culture des entreprises de santé :
- Réglementation pharmaceutique, Qualité en entreprise, Marketing stratégique et Base comptables
- Généralités sur le Développement du Médicament, Initiation à la gestion de bases de données et Epidémiologie
- Stratégie de Développement de Produits de Santé : Médicament, Cosmétique, Nutraceutique et Biomatériaux
- Biotechnologie pharmaceutique et environnementale
- Deux langues vivantes (Anglais et une 2ème Langue).
Semestre 2 :
Il permet d’acquérir la formation d’Attaché de Recherche Clinique (ARC).
- Les principaux axes de développement thérapeutique
- Monitoring et logistique des essais cliniques, Pharmacovigilance
- Environnement réglementaire
- Base de données
- Assurance Qualité
- Stage d’application de 4 mois.
BAC+5
Semestre 3 :
Offre une double compétence, Recherche Clinique & Management de projet
- 2 modules transversaux permettant d’acquérir des compétences en Systèmes de Management (management de projet, planification opérationnelle, Analyse financière, Management d’équipe, Management de la Qualité, Marketing stratégique et opérationnel)
- 4 modules spécifiques conduisant aux métiers de la Recherche Clinique.
- Management de projet, Méthodologie de Gestion de projet clinique, Outils de gestion de projet
- Management des Opérations cliniques
- Lancement d’un nouveau produit de santé.
Semestre 4 :
- Stage d’application de 6 mois.
Conditions d'admission
Pour accéder au Bac+4 l’étudiant doit avoir au moins une licence ou un bac+3 validé.
Diplômes requis :
- 3 ans après Bac ingénierie de la santé
- 3 ans après Bac Maintenance et technologie biomédicale
- Licence professionnelle scientifique ou équivalent
- Licence des études fondamentales Chimie ou équivalent
- Licence des études fondamentales Biologie ou équivalent
- Bac + 4 ans Médecine
- Diplôme d’infirmier ou équivalent
- Licence en sciences et techniques chimie, biologie ou équivalent
- 3 ans après Bac pharmacie ou équivalent
- 3 ans après Bac sciences de la santé ou équivalent.
Mode de sélection : étude de dossier et entretien.
